تا مارس 2023، 11 اسکلت بیرونی پزشکی برای کمک به راه رفتن و توانبخشی فیزیکی توسط سازمان غذا و دارو ایالات متحده (FDA) تأیید شدند. اسکلت بیرونی پزشکی به عنوان دستگاه‌های کلاس II با کد PHL طبقه‌بندی شدند. با این تعریف دقیق: «اسکلت بیرونی برقی دستگاهی است که از یک ارتز خارجی، برقی و موتوری تشکیل شده است که برای اهداف پزشکی روی اندام تحتانی فرد فلج یا ضعیف شده قرار می‌گیرد»….
شرکت ReWalk Robotics بر یک مانع نظارتی بزرگ غلبه کرد. اسکلت بیرونی این شرکت اکنون نخستین اسکلت بیرونی پزشکی است که تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا را برای کمک به بالا رفتن از پله ها و بر فراز محدودیت‌ها دریافت کرد. اسکلت بیرونی ReWalk و سایر موارد مشابه برای استفاده در اتحادیه اروپا در دسترس و تأیید شدند و از سال 2012 در بازارهای اروپایی وجود داشتند. اما این دستگاه‌ها برای…
فناوری پزشکی حوزه‌ی گسترده‌ای از دستگاه‌های پزشکی را شامل میشود. نرم‌افزارهای پزشکی، ایمپلنت‌های اندام بدن و دستگاه خانگی آزمایش DNA همگی فناوری پزشکی به شمار می‌آیند. شرکت‌های بسیاری به ارائه‌ی خدمات مراقبت‌های پزشکی و توسعه‌ی فناوریهای پزشکی روی آورده‌اند. اغلب فناوری‌هایی که در سال ۲۰۱۸ مجوز FDA آمریکا را دریافت کردند در حوزه‌ی پزشکی شخصی (Personalized medicine) فعالیت دارند. این شرکت‌ها نه تنها درمان منطبق به وضعیت بیمار ارائه می‌کنند بلکه به…
درنهایت اسکلت بیرونی پزشکی HAL، یکی از معتبرترین اسکلت‌های بیرونی در جهان وارد ایالت متحده میشود. شرکت CYBERDYNE با دریافت تأییدیه سازمان غذا و دارو موقعیتی عالی برای نقل و انتقال به آمریکا از طریق دفاتر ژاپنی و آلمانی دارد. با مجله فناوریهای توان‌افزا و پوشیدنی همراه باشید. پس از سال‌ها، اسکلت بیرونی پایین تنه HAL که برای استفاده پزشکی و توسط شرکت CYBERDYNE طراحی شده در نهایت به ایالات متحده رسیده…
کهنه سربازان جنگ از آژانس پروژه‌های پژوهشی دفاعی پیشرفتۀ آمریکا، دارپا (DARPA) بازوی مصنوعی LUKE دریافت کردند. بازوی مصنوعی LUKE که توسعه آن از هشت سال پیش شروع شده و اخیرا تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را دریافت کرده به مرحله تولید رسید. پیش از این که این بازوی مصنوعی به یک محصول تجاری تبدیل شود نخستین محصولات تولید شده در اختیار کهنه سربازان نیروی نظامی آمریکا قرار گرفت. جاستین…