تا مارس 2023، 11 اسکلت بیرونی پزشکی برای کمک به راه رفتن و توانبخشی فیزیکی توسط سازمان غذا و دارو ایالات متحده (FDA) تأیید شدند. اسکلت بیرونی پزشکی به عنوان دستگاه‌های کلاس II با کد PHL طبقه‌بندی شدند. با این تعریف دقیق: «اسکلت بیرونی برقی دستگاهی است که از یک ارتز خارجی، برقی و موتوری تشکیل شده است که برای اهداف پزشکی روی اندام تحتانی فرد فلج یا ضعیف شده قرار می‌گیرد»….
شرکت ReWalk Robotics بر یک مانع نظارتی بزرگ غلبه کرد. اسکلت بیرونی این شرکت اکنون نخستین اسکلت بیرونی پزشکی است که تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا را برای کمک به بالا رفتن از پله ها و بر فراز محدودیت‌ها دریافت کرد. اسکلت بیرونی ReWalk و سایر موارد مشابه برای استفاده در اتحادیه اروپا در دسترس و تأیید شدند و از سال 2012 در بازارهای اروپایی وجود داشتند. اما این دستگاه‌ها برای…
مطالعات مربوط به معلولیت، نگرشی که معلولیت را به معنی شکست انسان بیان میکند، به چالش کشیده است. در این مطالعات اسکلتهای بیرونی موضوع جدیدی برای تحقیق هستند. اسکلتهای بیرونی میتوانند شکلهای جدیدی از حرکت را برای کاربران محقق کنند. اما باید به گونه‌ای طراحی شوند با اکثریت کاربران سازگاری یابند. به این منظور در این سری از مقالات مجله فناوریهای توان افزا و پوشیدنی به عوامل مهم در طراحی یک اسکلت…
سازمان غذا و دارو (FDA) در حال حاضر، ابزارهای هوش مصنوعی را همانگونه که اثربخشی و ایمنی وسایل پزشکی و داروها را ارزیابی میکند، تحت نظارت دارد. برای آشنایی بیشتر با نحوه تجویز دارو توسط هوش مصنوعی و نمونه‌های آن با مجله فناوریهای توان‌افزا و پوشیدنی همراه باشید. هوش مصنوعی و تجویز دارو FDA در مورد سامانه‌های هوش مصنوعی پزشکی ارزیابی دقیقی انجام میدهد. به عنوان مثال یک سامانه هوش مصنوعی CT…
تجهیزات متفاوتی برای ردیابی کیفیت خواب وجود دارد. مچ بندها، لباس‌های هوشمند، تشک خواب و … از این جمله هستند. با توجه به گسترش تعداد افراد مبتلا به آپنه‌ی خواب، این امر طبیعی است. در این مقاله از مجله‌ی فناوریهای توان‌افزا و پوشیدنی به یک حسگر که سال ۲۰۱۹ عرضه شد به نام Beddr SleepTuner خواهیم پرداخت. Beddr SleepTuner بر خلاف سایر حسگرها روی پیشانی قرار می‌گیرد. این دستگاه نازک با استفاده…
سامانه‌ی Infinity Deep Brain Stimulation یا DBS از Abbott تائیده‌ای از سوی سازمان غذا و دارو برای آزمایش بخشی از مغز دریافت کرد که گوی رنگ پریده‌ی داخلی،internal globus pallidus، یا PGi نامیده می‌شود. این بخش از مغز وظایفی در نحوه‌ی حرکت بدن دارد. با سامانه‌ی DBS می‌توان این بخش از مغز را هدف قرار داد و آن بخش از علائم بیماری پارکینسون که با دارو بهبود نمی‌یابد را کنترل کرد. برای…
فناوری پزشکی حوزه‌ی گسترده‌ای از دستگاه‌های پزشکی را شامل می‌شود. نرم‌افزارهای پزشکی، ایمپلنت‌های اندام بدن و دستگاه خانگی آزمایش DNA همگی فناوری پزشکی به شمار می‌آیند. شرکت‌های بسیاری به ارائه‌ی خدمات مراقبت‌های پزشکی و توسعه‌ی فناوریهای پزشکی روی آورده‌اند. اغلب فناوری‌هایی که در سال ۲۰۱۸ مجوز FDA آمریکا را دریافت کردند در حوزه‌ی پزشکی شخصی (Personalized medicine) فعالیت دارند. این شرکت‌ها نه تنها درمان منطبق به وضعیت بیمار ارائه می‌کنند بلکه به…
شرکت ژاپنی CYBERDYNE یکی از بزرگترین شرکت‌های تولید کننده اسکلت بیرونی در جهان است. این شرکت موفق شد تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای اسکلت بیرونی پزشکی HAL دریافت کند و وارد بازار ایالت متحده شود. با تأیید اسکلت بیرونی پایین تنه HAL برخی تعاریف FDA از اسکلت بیرونی نیز تغییر کرده است که در ادامه به آن اشاره می‌کنیم. با مجله فناوریهای توان‌افزا و پوشیدنی همراه باشید. شرکت CYBERDYNE،…
سال ۲۰۱۷ میلادی، سال پیشرفتهای علمی قابل توجهی بود. اثبات وجود امواج گرانشی در فیزیک، یافتن قورباغه‌ی فلورسنت برزیلی در زیست‌شناسی، کشف سیاره‌ای در منظومه‌ی کپلر وکشف سیاه‌چاله ابر جرم در اخترفیزیک تنها گوشه‌ای از حوادث علمی سال گذشته هستند. علم پزشکی نیز سال پرباری را پشت سر گذاشت. تائید نخستین قرص دیجیتال، پیشرفتهای ژن درمانی و استفاده از واقعیت مجازی در کاهش درد تنها بخشی از دستاوردهای دوازده ماه اخیر است….
وسایل پزشکی هک شده که در برخی از خبرها به آن پرداخته می‌شود، موضوعی جالب و در عین حال ترسناک است. با توجه به این‌که دستگاه‌های پزشکی متصل در حال افزایش هستند احتمال این‌که اطلاعات آن‌ها هک شود زیاد است. توجه ویژه به امنیت تجهیزات پزشکی اهمیت دارد. از یک سو بیماران باید در برابر چنین حمله‌های امنیتی محافظت شوند. از سوی دیگر در یک شبکه بیمارستانی دستگاه‌های پزشکی به تعداد زیادی…