Tag Archives: CE

شرکت ExoAtlet موفق به دریافت نشان CE برای اسکلت بیرونی خود شد

شرکت ExoAtlet موفق به دریافت نشان CE برای اسکلت بیرونی خود شد

پس از دو سال آزمایش‌های پیچیده و ممیزی‌های عمیق، شرکت فناوری پزشکی مستقر در لوکزامبورگ، ExoAtlet، در ماه اوت گذشته نشان CE را برای اسکلت‌های بیرونی خود به دست آورد و به بازار اروپا راه پیدا کرد. نشان CE Marking) CE) یک نشان اجرایی است که نمایانگر انطباق با استانداردهای بهداشتی، ایمنی و حفاظت از محیط زیست، برای محصولات فروخته شده در منطقه اقتصادی اروپا (EEA) است. با مجله فناوری‌های توان‌افزا و…

دسنگاه Permaseal

صدور تأییدیۀ اتحادیۀ اروپا برای دستگاه سوراخ‌کنندۀ بطن قلب

شرکت Micro Interventional Devices مستقر در پنسیلوانیا، موفق به دریافت تأییدیۀ CE Mark اتحادیۀ اروپا برای دستگاه خود به نام Permaseal شد. این دستگاه به جراح اجازه می‌دهد تا پنجره‌ای در بطن چپ قلب برای عبور ابزارها ایجاد کند و پس از اتمام جراحی، دستگاه این پنجره را می‌بندد. این دستگاه به لطف فناوری لنگرهای PolyCor خود ضرورت بخیه زدن ماهیچۀ قلب را حذف می‌کند. دستگاه Permaseal از یک سامانۀ تحویل با…

سامانۀ نظارت پیوسته بر گلوکز Eversense

دریافت تأییدیۀ اتحادیۀ اروپا برای سامانۀ نظارت پیوسته بر گلوکز Eversense

شرکت هلدینگ Senseonics که در زمینۀ فناوری‌های پزشکی با تمرکز بر توسعه و تجاری‌سازی سامانه‌های نظارت بر گلوکز خون کاشتنی با عملکردی پیوسته و طولانی مدت فعالیت می‌کند، اعلام کرد موفق به دریافت تأییدیه CE Mark از اتحادیۀ اروپا برای سامانۀ نظارت پیوسته بر گلوکز Eversense شده است. دکتر Tim Goodnow مدیرعامل شرکت درباره این سامانه گفت: « دریافت تأییدیه CE Mark دستاوردی قابل توجه برای Senseonics است چرا که این کار…

اسکلت بیرونی Indego

اسکلت خارجی Indego تأییدیۀ سازمان غذا و داروی آمریکا را دریافت کرد

اسکلت خارجی Indego حاصل ده سال توسعه به دست مهندسان دانشگاه Vanderbilt است که سرمایۀ ساخت آن توسط موسسۀ ملی بهداشت کودک و توسعۀ انسانی تأمین شده است. در سال ۲۰۱۲ امتیاز تجاری‌سازی و بازاریابی آن به شرکت Parker Hannifin (که به تازگی فقط Parker نامیده می‌شود) واگذار شد. دستگاه اسکلت خارجی Indego یک اسکلت بیرونی است که با بسته شدن دور تن بیمار کار می‌کند. پاها نیز توسط بند‌هایی از مفصل ران تا زانو…