بایگانی ماهیانه: FDA

اسکلت‌های بیرونی پزشکی

معرفی ۴۲ اسکلت بیرونی پزشکی در ۶ طبقه‌بندی مختلف

ربات‌های پوشیدنی طراحی شده برای بکارگیری به عنوان دستگاه‌های پزشکی توانبخشی یا توان‌افزا، دومین زمینۀ قدیمی توسعۀ اسکلت‌های بیرونی است. نخستین اسکلت بیرونی پزشکی عملی در سال ۱۹۷۲ در موسسۀ Mihajlo Pupin بلگراد در یوگسلاوی سابق (صربستان فعلی) ساخته شد. با اینکه چندین آزمایشگاه موفقیت‌های اولیه‌ای را در توسعۀ اسکلت‌های بیرونی با کاربرد پزشکی از خود نشان دادند، ولی پژوهش‌ها در زمینۀ ربات‌های صنعتی بسیار عملی‌تر و مفیدتر بود. پس از دهه‌ها،…

ربات برونکوسکوپی ARES

ARES، نخستین ربات برونکوسکوپ تأییدشده توسط سازمان غذا و دارو

ربات‌ها در حال باز کردن راه خود در هر زمینه‌ای هستند و نسل آیندۀ آنها، ربات‌های جراحی خواهند بود که به کاهش فشار روی پزشکان کمک خواهند کرد. Auris Surgical یک شرکت نوپای فناوری در درۀ سیلیکون روی چنین ربات جراح موفقی به نام ARES کار می‌کند که توسط سازمان غذا و دارو آمریکا تأیید شده است. ربات کنترل از راه دور ARES در ماه می توسط سازمان غذا و داور به…

ارتباط جهانی اسکلت‌های بیرونی رباتیک به کمک فناوری اینترنت اشیاء

ارتباط جهانی اسکلت‌های بیرونی رباتیک به کمک فناوری اینترنت اشیاء

با سیم‌کارت اینترنت اشیاء جهانی Vodafone، شرکت Ekso Bionics، عیب‌یابی دستگاه‌ها و تأمین داده برای کمک به بهبود تحرک بیماران مبتلاء به آسیب نخاعی و سکتۀ مغزی را مدیریت می‌کند. شرکت Vodafone، نخستین و تنها اسکلت بیرونی تأیید شده از طرف سازمان غذا و داروی آمریکا برای بکارگیری توسط بیماران آسیب نخاعی و سکتۀ مغزی، یعنی Ekso GT، را به اینترنت متصل می‌کند. شبکه و سیم‌کارت اینترنت اشیاء جهانی Vodafone، ارتباطاتی مطمئن…

نخستین مرور فراتحلیلی بر اسکلت‌های بیرونی استفاده شده برای ضایعات نخاعی

نخستین مرور فراتحلیلی بر اسکلت‌های بیرونی استفاده شده برای ضایعات نخاعی

به تازگی گزارشی تحت عنوان «نخستین فراتحلیل اثربخشی و ایمنی راه رفتن بیماران ضایعات نخاعی به کمک اسکلت بیرونی برقی: مرور نظام‌مند با فراتحلیل» به نگارش آنجلا کِی زیمرمن، ویلیام جی هربر و لری ای میلر در مجلۀ  Medical Devices: Evidence and Research منتشر شده است. چه‌ کاری انجام شده است؟ مولفین این گزارش، یک فراتحلیل برای اسکلت‌های بیرونی بکار گرفته شده در توانبخشی بیماران ضایعات نخاعی انجام داده‌اند. یک مطالعۀ فراتحلیلی…

تماشا کنید: آزمایش کلیه مصنوعی پوشیدنی توسط بیماران دیالیزی

تماشا کنید: آزمایش کلیه مصنوعی پوشیدنی توسط بیماران دیالیزی

معمولاً با از کار افتادن کلیه‌ها، به طور منظم وقت بسیار زیادی از افراد با اتصال به دستگاه‌های دیالیز تلف می‌شود. دستگاه‌های دیالیز با وجود زندگی‌بخش بودن، همراه با دیگر دستگاه‌های پزشکی کوچکتر و قابل حمل‌تر نشده‌اند. دو سال پیش یک کلیه مصنوعی پوشیدنی در دانشگاه واشنگتن و با کمک مرکز دستگاه‌ها و سلامت رادیولوژی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) توسعه داده شد. این کلیه مصنوعی پوشیدنی (WAK) شبیه یک دستگاه دیالیز سنتی…

نبود ارتباطات، بزرگترین چالش صنعت اسکلت‌های بیرونی

نبود ارتباطات، بزرگترین چالش صنعت اسکلت‌های بیرونی (بخش دوم)

آیا فرآیند دریافت تأییدیه‌ها گسترش اسکلت‌های بیرونی را کند می‌کند؟ در حالی که دریافت تاییدیه‌هایی همچون FDA کار آسانی نیست، عوامل دیگری وجود دارد که سرعت توسعه و تکثیر اسکلت‌های بیرونی را کاهش می‌دهد. به باور برخی در حال حاضر، عدم ارتباط بزرگترین چالش صنعت اسکلت‌های بیرونی است. فقدان ارتباطات از سه طریق بر توسعۀ اسکلت‌های بیرونی تأثیر می‌گذارد: نخست، این عدم ارتباط باعث می‌شود سرمایه‌گذاران در درک هدف طراحی اسکلت‌های بیرونی…

نبود ارتباطات، بزرگترین چالش صنعت اسکلت‌های بیرونی

نبود ارتباطات، بزرگترین چالش صنعت اسکلت‌های بیرونی (بخش نخست)

آیا فرآیند دریافت تأییدیه‌ها گسترش اسکلت‌های بیرونی را کند می‌کند؟ در حالی که دریافت تاییدیه‌هایی همچون FDA کار آسانی نیست، عوامل دیگری وجود دارد که سرعت توسعه و تکثیر اسکلت‌های بیرونی را کاهش می‌دهد. به باور برخی در حال حاضر، عدم ارتباط بزرگترین چالش صنعت اسکلت‌های بیرونی است.

فقدان ارتباطات از سه طریق بر توسعۀ اسکلت‌های بیرونی تأثیر می‌گذارد: نخست، این عدم ارتباط باعث می‌شود سرمایه‌گذاران در درک هدف طراحی اسکلت‌های بیرونی با مشکل روبرو شوند. عامل دوم، شک و تردید عموم مردم نسبت به اسکلت‌های بیرونی و توانایی‌های آنهاست. و در نهایت عدم ارتباط، همکاری میان شرکت‌ها و آزمایشگاه‌های فعال در این حوزه را محدود می‌کند.

اسکلت بیرونی Phoenix

برای ساختن بهترین اسکلت بیرونی رباتیک، آن را «ارزان» کنید

در فضای کوچک یک شرکت نوپا در پایین خیابان دانشگاه برکلی، همایون کازرونی پیشروی رباتیک با افتخار دربارۀ اینکه ابداع او بدون زوائد است توضیح می‌دهد. او می‌گوید: «ما تلاش می‌کنیم یک هوندا بسازیم و نه یک خودروی اسپرت.» کازرونی آخرین اسکلت بیرونی رباتیک خود را که به معلولان و افراد با مشکل‌های حرکتی توانایی ایستادن از روی صندلی چرخدار و راه رفتن می‌دهد به خبرنگار نشان می‌دهد. او برای بیش از…

اسکلت بیرونی Indego

اسکلت خارجی Indego تأییدیۀ سازمان غذا و داروی آمریکا را دریافت کرد

اسکلت خارجی Indego حاصل ده سال توسعه به دست مهندسان دانشگاه Vanderbilt است که سرمایۀ ساخت آن توسط موسسۀ ملی بهداشت کودک و توسعۀ انسانی تأمین شده است. در سال ۲۰۱۲ امتیاز تجاری‌سازی و بازاریابی آن به شرکت Parker Hannifin (که به تازگی فقط Parker نامیده می‌شود) واگذار شد. دستگاه اسکلت خارجی Indego یک اسکلت بیرونی است که با بسته شدن دور تن بیمار کار می‌کند. پاها نیز توسط بند‌هایی از مفصل ران تا زانو…

دریافت تأییدیه برای بکارگیری اسکلت بیرونی Ekso GT در درمان بیماران سکتۀ مغزی

دریافت تأییدیه بکارگیری اسکلت خارجی درمانی Ekso GT در درمان بیماران سکتۀ مغزی

هلدینگ Ekso Bionics، که شرکتی فعال در زمینۀ اسکلت‌های بیرونی رباتیک است، اعلام کرد موفق به دریافت تأییدیۀ سازمان غذا و دارو برای عرضۀ تجاری اسکلت خارجی درمانی رباتیک Ekso GT شده است تا در درمان افراد با همی پلژی ناشی از سکته مغزی، افراد با آسیب نخاعی در سطوح T4 به L5، و افراد مبتلا به آسیبهای نخاعی در سطوح T3 تا C7 بکار گرفته شود. با توجه به برچسب دستگاه،…